國內mRNA疫苗領跑企業艾美疫苗5月19日公告，指出公司自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗繼今年3月獲得美國FDA批准開展臨床試驗後，已於近日獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可，其體液免疫、細胞免疫顯著高於國際標杆產品。艾美mRNA 技術平台的強勁實力再次得到驗證。 

與國際標杆產品（重組亞單位疫苗）相比，臨床前試驗中，協力廠商檢測單位的檢測結果顯示：艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，根據業內最近發表的參考文獻，帶狀皰疹疫苗在國內目標人群中接種率不到1%，存在巨大提升空间。根據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市後，將給艾美疫苗帶來可觀的業績增長。

截至目前，艾美研發的兩大重磅mRNA大單品疫苗，即mRNA帶狀皰疹疫苗和mRNA RSV疫苗均明確佈局全球市場。對於公司在國際市場的競爭前景，復星國際證券的研究報告認為：艾美疫苗憑藉其差異化的技術優勢和全面的產品佈局，不僅在中國國內市場展現出顯著的領先潛力，更在國際市場拓展方面前景廣闊，有望在全球疫苗市場中佔據重要地位。

有分析認為，當前國產創新藥的國際化佈局正在迎來收穫期，行業景氣度逐漸攀升。在mRNA技術領域，呈現出Moderna、BioNTech等巨頭領跑，中國企業強勢突圍的競爭態勢。此外，由於AI醫療主題投資在港股市場中持續活躍，讓市場對創新藥行業技術融合與重構的預期增強。在這樣的背景下，艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗能在短時間內迅速獲批中美兩國開展臨床，也讓市場對其最終快速挺進國際市場，充滿了樂觀預期。