國藥Omicron mRNA疫苗獲藥監局臨床批件

國藥集團中國生物復諾健生物科技(上海)有限公司(以下簡稱「中生復諾健」)針對Omicron變異株研發的新冠mRNA疫苗,正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。

國藥集團、中國生物首席科學家,中國生物副總裁張雲濤表示,中生復諾健Omicron mRNA疫苗,是國內首款編碼Omicron變異株全長S蛋白的創新型新冠mRNA疫苗,是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線後,在mRNA疫苗研發生產平台取得了重要裡程碑成果。

中生復諾健首席科學家賈為國表示,此款疫苗採用新型抗原設計,進一步提高誘導有效中和抗體的能力,在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝,其先進的mRNA-LNP封裝技術可以進一步保障疫苗的產能。

中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平台,及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,形成了可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研發mRNA疫苗,並迅速規模化生產的反應能力。

中生復諾健表示,之後將積極、高效地推進Omicron株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,採用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。

世衛呼籲長途機旅客戴口罩 防變種病毒擴散

新冠變種病毒Omicron的亞型XBB.1.5近日被指肆虐歐美地區,對全球民眾健康構成新威脅。世界衛生組織官員呼籲各地,應建議旅客在乘搭長途航班時重新戴口罩,應對近日新型變種病毒的威脅。

世衛(WHO)歐洲資深緊急事務專員斯莫爾活特(Catherine Smallwood)表示,各地應建議旅客,如乘搭長途客機或身處高危環境需戴口罩保護自身。斯莫爾活特指出,建議口罩令應向來自有廣泛傳染變種病毒的地區發出。

斯莫爾活特建議各地衛生部門,應根據出發前檢測結果考量是否發出建議口罩令,並強調措施應該一視同仁。斯莫爾活特亦表明,並非建議各地要求來自美國的旅客接受檢測。

美國疾病管制與預防中心(CDC)最新數據指出,截止上周六(7日)XBB.1.5佔27.6%的美國新確診個案。WHO官員亦指出,歐洲亦有小量XBB.1.5個案,但數量明顯有增長。不過,暫時未有跡象顯示,XBB.1.5會造成更嚴重疾病。

歐洲航空安全局(EUASA)及歐洲疾病預防控制中心(ECDC)周二(10日)發出建議,來往中國及歐盟國家航班需採取非藥物干預措施,如戴口罩及檢測等,防範傳播病毒。同時,各地亦建議檢測航班污水,作為檢測變種病毒前期手段。

EUASA及ECDC亦建議歐盟各國,隨機抽查來往中國航班的旅客作落地檢測,同時加強往返中國客機的清潔及消毒工作。

美續爆XBB.1.5 紐約州病歿人數增三成 日死30人

新冠肺炎Omicron的XBB.1.5變異株,在美國逐漸成為主流病毒、佔全國近半病例之際,有美媒統計指紐約州上月的染疫死亡人數,按月大增30%,平均每日有30人死亡,情況令人憂慮。

《紐約郵報》指,紐約州上月有915名新冠患者死亡,是自去年初以來最多。根據美國疾控中心數據,疫情爆發以來,全美有近110萬人染疫死亡,其中紐約州佔7.7萬人,而州內有87%死者是60歲以上人士,亦有不少死者本身患有心臟或血液相關疾病。

紐約州住院人數突破4000
除死亡個案大增外,紐約州的住院及重症人數亦拾級而上增。報道指,根據去年11月1日的統計,紐約州有2,846名染疫者留醫,其中307人須深切治療,及至去年12月30日,住院人數增至3,960人、413人須深切治療;而在本月5日,住院人數進一步增至4,157人。疫苗接種率方面,紐約州逾85%的18歲以上人士完成基本接種,但只有約15%接種了最新的加強劑,包括Omicron二價疫苗。美國疾控中心日前表示,XBB.1.5約佔全國40%病例;紐約州衛生部門則指,XBB.1.5在該州已佔逾50%病例。

紐約市立大學公共衛生研究院院長Ayman El-Mohandes表示,「我們目前看到的是新變種株冒起,而民眾也沒之前那麼謹慎……坦白說,民眾是防疫意識已鬆懈下來」,強調疫情尚未結束。

Omicron變種XBB.1.5逃避抗體 原始毒株一個月導致確診變4倍

新冠病毒變種Omicron出現多個變種,最近引起全球關注的是XBB.1.5,匿稱「Kraken」。美國部分州份早已出現確診個案,美國疾控中心數據顯示,XBB.1.5已佔整體個案的41%,較前一周上升22%。英國也開始發現XBB.1.5,直至上月17日那個星期,佔整體個案4%。法國、德國、荷蘭、西班牙、愛爾蘭、澳洲、新加坡和印度也有出現XBB.1.5個案,中國據悉也有輸入個案。

XBB.1.5的原始病毒株是XBB,最先在去年8月於印度發現,由BA.2.10.1和BA.2.75變種結合而成,XBB在某些國家僅一個月已令確診個案變成4倍。XBB.1.5較XBB出現更多變異,例如F486P,它可逃避接種疫苗或感染後產生的新冠病毒抗體。另一變異是S486P,其可增加病毒黏合細胞的能力。

應否關注XBB.1.5?
英國華威大學(University of Warwick)教授兼病毒學家Lawrence Young向《每日郵報》稱,XBB.1.5傳染力高,令紐約的住院個案增加,特別是長者,他認為XBB.1.5有可能增加英國醫療系統負擔。他又指出,免疫力減弱、冬天多室內聚會,以及缺乏防疫措施,例如戴口罩,都可能是導致美國個案增加的原因。

XBB.1.5會導致重病嗎?
美國至上月28日的一個月內,因新冠病毒而住院的人數上升40%,特別是70歲以上患者,與前一個月相比,增加52%。但專家認為,住院個案上升並不代表XBB.1.5會致導病重。疾控中心的新冠病毒及其他呼吸道病毒部門主管醫生Barbara Mahon表示,推算XBB.1.5將成為美東北部地區主流病毒,其他地區個案也正上升,但這不代表XBB.1.5會導致病情嚴重。她解釋,全美國住院率上升,而住院增加的地區並不是有較多XBB.1.5個案的地區。

疫苗對XBB.1.5仍有效嗎?
XBB.1.5的F486P變異更有力抵抗新冠疫苗產生的抗體。部分實驗測試顯示,F486P逃避疫苗引發免疫力的能力增加,但有專家認為那只是實驗結果,是否等於現實世界情況並不清楚;美國多個地區住院個案上升,似乎也與多XBB.1.5無關,需要觀察未來數月的發展情況。另有專家認為,XBB.1.5在全球的個案在短期內勢必增加。

警惕!免疫力脫逃能力最強 XBB.1.5更易致二次感染

號稱是目前「免疫力脫逃能力」最強的Omicron亞變種毒株XBB.1.5,如今已迅速成為美國新冠疫情的主流毒株,佔總確診數40%以上。由於該變種免疫逃逸能力更高,更容易導致二次感染,有機會在這個冬天再掀起一波感染潮,專家呼籲盡快接種二價疫苗防止感染。

美國疾病控制和預防中心(CDC)最新數據顯示,XBB.1.5近兩周在美國迅速蔓延,取代了早前流行的BQ.1.1和BQ.1變種毒株。截至去年12月25日至12月31日的一周內,XBB.1.5預計佔美國新冠病例的40.5%,比前一周的21.7%幾乎翻了一番。美國東北地區已經成為重災區,高達75%確診病例是XBB.1.5導致,或將在當地掀起新一波感染潮。

免疫逃逸能力更強

XBB變種於去年8月在印度首次被發現,目前流行的XBB.1.5為其子變種,最早在美國紐約出現。XBB變種和XBB.1.5目前合計佔美國病例的44%,超過其他Omicron變種毒株。據報道,感染XBB毒株的主要症狀有呼吸困難、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、全身疼痛、疲勞以及發燒,與其他Omicron變異株相似。但研究發現,目前XBB.1.5導致的重症率與其他毒株幾乎沒有區別,這意味着它的致病性可能沒有增強。

美國約翰斯·霍普金斯大學病毒學專家佩考茨表示,XBB.1.5與其家族成員不同,XBB.1.5有一個額外的突變F486P,而這個關鍵突變能使其更好地與細胞結合。這也意味着XBB.1.5比其他毒株更容易突破免疫防禦系統,感染人體。

不過,有研究數據顯示,XBB.1.5變種具有高度的「免疫逃逸能力」,這也意味着接觸該變種的人有可能會出現再次感染。美國明尼蘇達大學傳染病專家奧斯特霍姆表示,「目前全球所面臨最糟糕的新冠變異株可能就是XBB.1.5。」

CDC:住院率並未上升

美國疾病控制和預防中心呼吸道病毒部門主任馬洪表示,沒有跡象表明XBB.1.5會比其他Omicron變種更容易導致重症,雖然全美各地的新冠住院率總體在上升,但在東北部等XBB.1.5確診病例佔主導的地區,住院率也沒有比其他毒株流行的地區更高。據美媒NBC統計,上周五美國新冠住院治療的7天平均值達到42140人,比兩周前增加4.2%。

目前,全美約有13%的人群生活在新冠病毒風險較高社區,而美國新澤西州和新英格蘭地區,超七成感染病例都是由XBB.1.5導致的。英國華威大學病毒學家勞倫斯楊表示,XBB.1.5毒株的出現是「警鐘」,或將加劇英國目前醫療系統的危機。

美國免疫學家、生物醫學高級研究與發展局(BARDA)前主任里克·布萊特指出了新加坡在應對XBB變種方面的經驗。布萊特說,去年10月份新加坡確診人數激增,但並沒有看到相應的住院和死亡人數激增。他說,「我們認為這是因為新加坡有更多人接種了新版疫苗加強劑。」

去年12月21日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究顯示,針對XBB變種,二價疫苗的抗體反應比原版疫苗更好。因此,專家認為,使用二價疫苗作為加強劑接種,以增強免疫系統以抵抗新的亞變體。

金冬雁:Omicron專攻有免疫力人士 最終或人人都感染

內地放寬新冠防疫措施後,感染者日漸增多,「恐陽」、「幻陽」情緒湧現,「新陽」、「待陽」、「重陽」、「陽康」人士也焦慮、煩躁、忐忑不安。香港大學李嘉誠醫學院生物化學系教授、病毒學家金冬雁近日接受「鳳凰衛視」專訪時直言,最後可能每個人都會感染Omicron,只是時間遲早的問題,還指Omicron專找有新冠免疫力人士去攻擊。

金冬雁表示,早前與袁國勇教授及其他團隊一起研究,比較Delta和Omicron這兩種變種病毒,發現Omicron是在跟Delta「比併」,「專找有免疫力的人去攻擊」,因為Delta比起Omicron更能攻擊從未感染、從未打新冠疫苗的人,「你過去感染過了、你打過疫苗,就有一個免疫力在這」,Omicron於是要「躲避這個免疫力」並「改變自己」,結果改變到「複製能力差一些、致病性減弱一些」。至於Omicron未來走向,金冬雁認為只有兩種可能:愈來愈弱或保持穩定。

研究指患鼻敏感不易受感染
有網民翻出去年內地學者刊於國際學術期刊《The Journal of Allergy and Clinical Immunology:In Practice》的研究,指「過敏體質並患有特應性過敏疾病的人不容易感染」,例如鼻敏感。官媒《人民日報》旗下《健康時報》昨引述相關研究負責人、四川大學華西醫院耳鼻咽喉頭頸外科主任醫師趙宇指,該研究是基於以往的病毒株及英國生物樣本庫的數據來分析,結果表明鼻敏感人士受感染機率相對低,但不代表患鼻敏感一定不易受感染,而目前流行的Omicron是否也有這個規律,尚待研究,「但總體來看,我認為這個保護作用還是存在的」。

傳成都實行入境「2+3」 官方:未收到通知
另一邊廂,內地何時「通關」備受關注,多名從香港前往四川成都的網民近日在「小紅書」發文,稱當地已實行「2+3」入境檢疫,抵埗後只須繳2天隔離酒店費用,惟未提及之後情況。內地傳媒周二晚向成都雙流國際機場查詢,獲告知仍是「5+3」;成都防疫指揮部國際專班諮詢熱線亦指,未接到調整入境檢疫的通知,相信是相關酒店試行2天隔離。報道還引述多名近日入境的民眾指,雖然確實只須在酒店隔離2天,但離開時要簽承諾書,承諾回家完成「6天居家隔離」。

內地前日新增3,049宗本土確診,廣東佔最多有1,171宗,其次是北京544宗,重慶、上海分別有204及108宗。台灣方面,昨新增19,051宗本土確診、27宗死亡。

港大學者金冬雁:Omicron專攻擊具新冠免疫力人士

內地放寬防疫措施後,愈來愈多人受到感染。香港大學李嘉誠醫學院生物化學系教授、病毒學家金冬雁近日接受「鳳凰衛視」專訪時直言,最後可能每個人都會感染Omicron,只是時間遲早的問題。金冬雁還指出,根據研究,Omicron專找有新冠免疫力人士去攻擊,曾經感染、打過疫苗,均屬有免疫力。

金冬雁:與Delta比拼 Omicron變弱但無懼免疫力
金冬雁表示,早前與袁國勇教授及其他團隊一起研究,比較Delta和Omicron這兩種變種病毒,發現Omicron是在跟Delta「比拼」,「專找有免疫力的人去攻擊」。金冬雁解釋,「德爾塔(Delta)在從來沒有感染過的人、從來沒有打過疫苗的人裡頭,是能把奧密克戒(Omicron)比下去的。奧密克戒為了躲避人體的免疫力……因為你過去感染過了、你打過疫苗,就有一個免疫力在這,它就要躲避這個免疫力,它就改變自己。這些改變實際是使它的複製能力差一些、致病性減弱一些」,而Omicron未來只有兩種可能:愈來愈弱或保持穩定。

「奧密克戎專攻對新冠有免疫力的人」成微博熱搜第一
「奧密克戎專攻對新冠有免疫力的人」這個話題瞬間成為微博熱搜第一,網民紛紛質疑,「那意思是疫苗也接種錯啦?」、「意思我沒有陽是我免疫力太差?不理解」、「免疫逃逸?被這個專家說的打了疫苗更易感染?」、「之前專家還讓提高免疫力呢」。

有網民就表示,「他意思是病毒喜歡攻擊打過疫苗的。我確實沒打疫苗,到現在也沒感染,總感覺怪怪的」、「我就是那個沒打疫苗,周圍人都陽了,我正常去醫院這個毒圈,又在外面吃飯,還沒陽」、「我爸因身體原因未接種疫苗,只是發燒了一晚上就好了」。也有網民稱,「我沒打疫苗……我高燒了4.5天,真是折磨死我了,現在退燒了渾身疼,尤其後背,像被人踩了很多腳一樣」。

網民:如果不打疫苗 優勢毒株仍是Delta
一些網民則點出重點,稱「如果大家都不打疫苗,那麼新冠優勢毒株不會是奧密克戎,仍然是德爾塔」、「意思就是,奧密克戎是在有抗體的環境中變異出來的,所以天然就對有抗體的身體有吸附力,沒抗體它反而不知道怎麼進來了」。

大陸增3049宗本土確診 台灣增19051宗
根據國家衛健委公布,大陸昨新增3,049宗新冠肺炎本土確診,廣東佔最多有1,171宗,其次是北京544宗,重慶、上海則有204及108宗,江西、福建、雲南、湖南、黑龍江等地都有個案。台灣方面,今日新增19,051宗本土確診、27宗死亡。

張文宏:走出疫情已成定局 今冬重點保護脆弱人群

國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示,「我們即將走出這次疫情已成定局,這個趨勢不會再逆轉。」但現階段感染高峰期馬上來臨,對老年人要有非常好的保護。

張文宏17日出席2022年中美臨床微生物學與感染病學高端論壇時指出,人類從來不以消滅一種物種來達到控制傳染病的目標。流感從世界上誕生以後,與人類的免疫系統逐漸達成平衡,隨着人類接種疫苗和普遍感染,它會與傳染病維持在一定的穩態。

他表示,新冠病毒也面臨同樣的局面。目前各種研究顯示,人類接種疫苗後,病毒演變的數量大幅度減少。最終只有Omicron毒株勝出。這個毒株對人類的免疫具有一定的逃逸作用,而且它的R0值已經接近16至18左右的水平,從Omicron毒株家族跳躍出來再誕生一個傳播更快的毒株現在已經很困難。

張文宏以上海的數據舉例,指Omicron毒株已經出現顯著的毒力降低趨勢,但是對於脆弱人群的攻擊性依然存在,尤其是對於80歲以上的人群,他們也是主要的重症病人。此外,慢性腎病、高血壓以及一些神經系統疾病,都是成為脆弱人群患病的一個主要原因。大多數死亡或者是重症病人多發生在沒有接種疫苗的人群當中。所以,疫苗的接種對保護脆弱人群非常關鍵。

張文宏提醒,現在的工作重點就是對老年人進行充分的保護,具體要做好三個方面,第一,就是一旦感染如有症狀要給予他們充分的藥物治療;第二,建議他們充分地接種疫苗;第三,在大流行期間對他們形成一個反向的保護,避免病毒進入他們生活的空間。

鍾南山:北南毒株沒差異 無症狀患者基本無後遺症

「共和國勳章」獲得者、中國工程院院士鍾南山15日在廣州中山大學舉行的「全國高校抗疫大講堂」上帶來《新冠(Omicron)疫情動態及應對》的科普講座。他在講座中提到,Omicron致病性大大減弱,目前新冠疫情的病死率接近流感。針對最近內地流行的新冠病毒「北強南弱」說法,鍾南山表示,總體來看,兩種毒株沒有明顯差異。他說,一項蘇格蘭大型隊列研究顯示,無症狀感染者與後遺症之間無顯著相關。無症狀感染者出現「後遺症」症狀的風險並未高於未感染者。

「當前全國範圍內遭遇了第二波Omicron疫情,特點是傳播性強。」鍾南山說,Omicron進入中國後,截至2022年12月6日,全國累計確診人數約25萬,累計感染人數近170萬人,病死率(死亡/確診人數)為0.24%。0.24%是包含了早期的數據,最近已經接近0.1%。

鍾南山認為,Omicron在不斷變異,傳播力越來越強,但致病性大大減弱。從全國趨勢看,Omicron感染後,無症狀感染者比例明顯上升。鍾南山分析了今年9月以來,內地廣州、北京、重慶、鄭州等城市的疫情情況,認為新冠疫情的病死率接近流感。

他透露,第十版新冠診療方案與防控方案即將出台,有利於在積極防疫的基礎上發展經濟。

染疫一年內再感染比例非常小

針對最近社會上流行的新冠病毒「北強南弱」說法,鍾南山說,廣州、重慶等地主要是BA.5.2,北京、保定等地主要是BF.7,BF.7是在BA.5.2基礎上的突變株,總體來看,兩種毒株沒有明顯差異。「什麼地方毒株比較弱,什麼地方比較強,恐怕沒有根據,只是從個例裏發現有這樣的情況。」他表示,「北京症狀看起來明顯,可能跟氣溫有關、也可能跟病毒逃逸有關。」

鍾南山說,感染過一次Omicron後,一年內再次感染的比例非常小。因為相當於打了一次疫苗,幫助更好抵抗二次感染。

鍾南山提到,一項蘇格蘭大型隊列研究顯示,無症狀感染者與後遺症之間無顯著相關。無症狀感染者出現「後遺症」症狀的風險並未高於未感染者。感染前接種疫苗的患者,出現「後遺症」的風險下降,如嗅覺障礙風險下降42%。他稱,醫學上對於後遺症有嚴格的定義,指的是疾病造成的損害終身存在。現在一些所謂新冠後遺症更是一種主觀感受,我們不能叫它後遺症,目前還沒看到新冠肺炎特別明顯的對器官引起長期功能不全的案例。

越晚陽性 症狀可能越輕

鍾南山表示,現在有種說法「早也陽晚也陽,不如大家一起陽」,這種觀念不可取。「預防感染仍然重要,中國人口基數大,慎防短期內大規模感染,影響正常社會秩序及導致新的變異毒株出現。」

鍾南山認為,越晚陽性,症狀可能越輕。他指出,感染新冠是一個自然規律,大家並不是主動要去得病,但由於Omicron傳播性很強,是大概率會感染。不過感染的時間拖得越晚,估計感染後出現「辛苦」症狀的機會越來越少,隨着時間的推移會是這樣。他說,還是要以預防為主。「我相信到最後,會越來越多感染者是無症狀。」

鍾南山:Omicron感染不應再叫新冠肺炎 改叫新冠感冒

中國工程院院士鍾南山稱,Omicron病毒的致死率已相當於季節型流感,感染Omicron不應再稱為新冠肺炎,應叫新冠上呼吸道感染或新冠感冒。如今中了Omicron,就相當於打了一次疫苗。他又提到,腦霧等所謂新冠後遺症都是主觀感受,主要是精神心理影響導致,「我們不能叫它後遺症」。

鍾南山今日(15日)出席全國高校抗疫大講堂講座,他在會上分析國內第二波Omicron疫情的特點。他指,經過不斷變異,Omicron感染部位主要在上呼吸道,致死率降低至±0.1%,相當於季節型流感的致死率,「可以理解為,得了奧密克戎就像打了一次疫苗」。他認為,Omicron感染不應再稱為新冠肺炎。

但他提到,現在坊間流傳「早也陽、晚也陽、不如大家一起陽」的說法,這觀念不可取,因為短時間大面積感染,會影響正常社會秩序,導致新的變種出現。

他又說,感染新冠是一個自然規律,不是說主動去得病,但由於Omicron傳播性很強,是大概率會感染。但感染時間拖得越晚,出現辛苦症狀的機會越少。他引述蘇格蘭一項研究指,現在一些所謂新冠後遺症是一種主觀感受,比如全身疲勞和腦霧等,主要是因為精神心理影響導致的,不能叫它後遺症。

另外,鍾南山也說,有些人出現咽乾頭痛發熱,但只要不侵入肺部都算輕症,「全身疼痛、高燒,很不舒服,這種不舒服跟醫學上的重症是兩回事」。