歌禮製藥:控股股東承諾3臨床數據讀出前不出售股份 股價昨挫近兩成

  • 歌禮控股股東作出自願禁售承諾
  • 3個臨床數據讀出前不會出售股份
  • 禁售股份近5.8億股,佔已發行股本58%
  • 特朗普傳考慮嚴管中國藥物,股價昨跌近兩成

歌禮製藥 (01672) 股價昨挫近兩成後,控股股東作出自願禁售承諾。歌禮製藥公布,為表達對公司長遠價值及未來前景的堅定信心,歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官、及控股股東吳勁梓,與身為董事及控股股東的配偶何淨島一起,已自願承諾在3個臨床數據讀出前,不會出售(包括但不限於出售或質押)任何由彼等或彼等各自控制的實體直接或間接實益擁有的公司股份。

3個臨床數據包括:

  • ASC47聯合司美格魯肽在肥胖受試者中進行的美國I期臨床研究頂線數據,預計於9月底獲得
  • ASC30口服片在肥胖或超重受試者中進行的美國13周IIa期臨床研究頂線數據,預計於12月獲得
  • ASC50在健康受試者中進行的美國I期單劑量遞增研究頂線數據,預計於12月獲得

吳勁梓與何淨島所持自願禁售股份總數為近5.8億股,約佔已發行股本(不包括庫存股份)的58%。

美國總統特朗普傳考慮嚴管中國藥物消息,拖累生科醫藥股昨日捱沽。其中,歌禮製藥股價跌19.7%,收報11.4元。

歌禮製藥折讓近一成先舊後新配股淨籌4.7億元 作肥胖症臨床試驗研發

歌禮製藥 (01672) 以先舊後新方式配股,配售價為每股16.45元,較歌禮製藥上日收市價18.26元,折讓9.9%,認購所得款項淨額為近4.7億元,90%建議用於其皮下注射多肽及口服多肽候選藥物有關之肥胖症臨床試驗研發,10%建議用作營運資金及其他一般公司用途。

控股股東以先舊後新方式,先出售5240萬股,佔公司已發行股本約5.4%,同時將認購2882萬股新股,相當於經擴大已發行股本的2.9%。完成後,控股股東持股將由62.2%,降至約58%。

歌禮製藥獲中國批准猴痘適應症新藥臨床試驗申請

歌禮製藥 (01672) 宣布,中國國家藥監局已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。

ASC10是一款口服雙前藥。臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性,對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。

ASC10和衍生物用於治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局(USPTO)的授權公告通知書。歌禮是首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

據世界衛生組 織(WHO)統計,截至2023年1月25日,全球已有超過85,106例確診病例,猴痘病毒已在110個國家傳播。

歌禮製藥︰新冠口服候選藥新藥臨床試驗申請已獲國家藥監局受理

歌禮製藥 (01672) 公布,其新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(IND)申請,已獲中國國家藥品監督管理局受理。

歌禮製藥表示,在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,ASC11 顯示出遠高於奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中,ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。

ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。

歌禮製藥:美國FDA已批准旗下ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請

生物科技股歌禮製藥 (01672) 宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准公司旗下的ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。

公司指,基於已有數據,美國FDA已批准ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期研究,以評估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性,對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。歌禮已在全球範圍內提交多項ASC10及其治療病毒性疾 病用途的專利申請,包括治療猴痘病毒感染。