- LAE102治療肥胖症I期MAD研究取得積極初步結果
- LAE102展現增肌減脂趨勢
- 來凱醫藥尋求合作夥伴加速開發
來凱醫藥 （02105） 公布，LAE102針對治療肥胖症在中國進行的I期多劑量遞增研究（MAD研究）取得積極初步結果，為LAE102繼續開展針對肥胖症治療的臨床開發提供了支持。
來凱醫藥表示，MAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估皮下給藥的LAE102在超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特徵。
該MAD研究入組了平均身體質量指數（BMI）為29.4kg/m2的超重╱肥胖受試者，包含3個劑量遞增皮下注射組（分別為2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg劑量組，每周皮下給藥一次，持續4周）。初步結果展現出令人鼓舞的增肌減脂趨勢。
在第5周時，LAE1026mg/kg劑量組的受試者平均瘦體重較基線增加了1.7%，同時平均脂肪質量也減少了2.2%。經安慰劑對照組調整後，平均瘦體重增加達4.6%，而平均脂肪質量則減少了3.6%。
來凱醫藥稱，LAE102在5次皮下週注射後基本達到穩態，其藥代動力學特徵與SAD研究結果一致。強有力的PK/PD相關性進一步證實了LAE102在超重及肥胖人群中的潛在療效。
與先前LAE102的I期單次劑量遞增研究（SAD）結果一致，本次MAD研究顯示出良好的耐受性和安全性，未發生嚴重不良事件。
來凱醫藥表示，目前正積極與多家潛在合作夥伴進行磋商，計劃尋求具備嚴肅承諾和資金實力，且意願將此項目列為優先的合作夥伴，以加速LAE102的臨床開發與商業化進程。