康希諾指首個國產mRNA疫苗臨床取得積極數據 股價升5%

內地疫苗研發公司康希諾 (06185) 昨日(5日)發表公告指,實驗性mRNA新冠加強型疫苗在臨床試驗中取得積極的階段性數據,注射該疫苗28天後,成人體內對BA.1 Omicron的抗體水平是滅活疫苗組的23倍。

這是中國首批基於mRNA技術的潛在國產疫苗的首個早期數據。康希諾在提交給港交所的一份文件中說,在一項針對433名18歲及以上已完成三針滅活疫苗接種的成年人的試驗中,測試了一種名為CS-2034的加強型mRNA疫苗。

注射mRNA疫苗後28天,接種CS-2034組的成人體內對原始武漢毒株的病毒中和抗體水平是滅活疫苗組的27倍,對BA.1 Omicron的抗體水平是滅活疫苗組的23倍。

截至週五11:03,康希諾港股升逾5%,報72.7。

康希諾彈高逾4% 新冠疫苗臨床研究取得積極的階段性數據

康希諾 (06185) 開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034在一項評估序貫加強安全性和免疫原性的臨床研究中,取得了積極的階段性數據。康希諾彈高4.5%,報72元。

該研究為一項在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展新型冠狀 病毒mRNA疫苗序貫加強的安全性和免疫原性的隨機、盲法、平行對照臨床研 究,於2022年10月啟動,在江蘇開展,共433人入組,正在開展長期隨訪。結果顯示,對於接種過3針新冠滅活疫苗的人群之不良反應發生率及嚴重程度顯著低於文獻報導的已上市mRNA疫苗。老年人亞組的安全性優於成年人亞組。

同時,針對當下流行的奧密克戎BA.5變異株開展了交叉中和抗體動力學研究,發現在 免後7天抗體水準即達峰值,GMT為407,是滅活疫苗同源加強的29倍。

公司指,目前,CS-2034尚處於臨床IIb期階段,當前推進進度符合預期,未來會根據 疫情情況、國家免疫策略、評審機制等,並基於已獲得的積極的臨床數據,進行下一階段研發工作的規劃。

雙價吸入用疫苗安全性良好 康希諾生物股價逆市飆升一成

康希諾生物(6185)公布,公司的O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗開展了「在18歲及以上成人中開展的雙價吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)臨床試驗」,目前已獲得階段性數據。O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗為針對Omicorn變異株開發,尚在臨床研究階段。

總體安全性結果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑克威莎霧優,安全性良好,不同吸入用新冠疫苗組別差異不大。該臨床研究於今年9月啟動,在重慶開展,共450人入組,正在開展長期隨訪。

受到消息支持,康希諾股價今日輕微高開約1%後飆升,最多上升10.9%,高見73.25元,最新報71.3元,升幅8%,成交金額1.21億元。

摩洛哥成為首個推廣克威莎霧優海外國家
另外,康希諾昨天收市後宣布,旗下首批吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)「克威莎霧優」日前已運抵摩洛哥,令摩洛哥成為首個推廣克威莎霧優的海外國家,為支持和加速建立大規模的免疫保護提供創新解決方案,該批次吸入用疫苗將作為加強針使用。

克威莎霧優是全球首款被用於「序貫加強免疫」的吸入用新冠疫苗,今年9月開始在中國進行廣泛推廣,作為加強針使用,11月於摩洛哥獲得緊急使用許可,是康希諾吸入用新冠疫苗首次於海外獲批。

康希諾澄清吸入用新冠疫苗運力達每天100萬人份

康希諾 (06185) 澄清,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)目前達到每天產能150萬人份,可實現運力達每天100萬人份,非「每天會有至少100萬人份運往全國」。

康希諾表示,公司注意到部分媒體有關天津疫苗生產企業新冠疫苗生產及運輸情況的報導,為免對股東及潛在投資者產生誤導,公司發澄清及聲明指,公司研發生產的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)作為加強針被納入緊急使用後,公司高度重視生產能力及運輸能力的相關工作,目前達到每天產能150萬人份,可實現運力達每天100萬人份,非「每天會有至少100萬人份運往全國」。

公司又指,會一如既往地支持疫情防控相關工作,為打贏疫情防控戰貢獻自己的力量。

康希諾:預期吸入用新冠疫苗不會帶來業績大幅增長

新冠疫苗股康希諾 (06185) 昨日爆升六成,創逾七個月高,本周更大升96%。就股價波動,公司隨即公布,公司、 控股股東及實際控制人均不存在應披露而未披露的重大事項。公司日常經營情況正常。

公司關注到,近期媒體對公司吸入用新冠疫苗較為關注,因吸入用新冠疫苗商業化進程的推進,其逐步於全國多個省市可進行預約並使用。可是,公司表明,吸入用新冠疫苗僅於國內作為加強針納入緊急使用,未獲得海外國家的緊急使用批准。而基於當前的免疫策略及國內加強針接種率較高的情況,公司預期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)不會帶來公司業績的大幅增長。

康希諾抽升兩成 上海啟動吸入用新冠疫苗

上海今(26日 )起啟動吸入式新冠疫苗加強接種,意味由康希諾 (06185) 生產的疫苗已推出市場使用。康希諾股價一度高見64.5元,現抽升兩成,報63.7元。

上海市於今日起啟動吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強免疫。公告指出,針對已全程接種國藥 (01099) 、科興生產的滅活疫苗以及康希諾生物生產的肌注式重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)滿6個月的18歲及以上人群中,均可選擇使用吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)開展1劑次加強免疫接種。且加強免疫將免費接種。

據內媒報道,截至目前,上海已有超過2300萬市民完成新冠疫苗全程接種,其中超過1200萬市民完成加強免疫接種。

此前,康希諾於9月初公布,其所研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衛健委提出建議,國家藥品監督管理局組織同意,作為加強針納入緊急使用。