新冠口服藥莫諾拉韋內地正式上市 報價1500元一瓶

今日默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊在中國市場上市。藥物今送達上海醫療機構。

自2022年12月29日該葯獲得國家藥品監督管理局批准后,正式進入內地市場銷售推廣。 這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之後,第三款在內地獲批的新冠口服藥。

國藥控股股份有限公司總裁劉勇介紹,該葯將通過醫療機構進行配藥銷售。 首發的藥物今天可以送達上海的醫療機構,今晚或明天可以到達全國其他地方。預計春節前後可實現大量分批次到貨,根據春節期間供需和物流特點等已制定進口、倉儲及全國發運預案。

根據1月10日天津市醫藥採購中心官網公示,默沙東新冠藥莫諾拉韋膠囊首發報價為1500元/瓶,一瓶即一療程的用量。

國家衛健委也於2023年1月6日發布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》,抗病毒治療中新增莫諾拉韋膠囊,並註明︰莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重症高風險因素的成年患者。 用法︰800毫克,每12小時口服1次,連續服用5天, 不建議在妊娠期和哺乳期使用。

國家葯監局強調,伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者,應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

港大研究指2款藥有效減染疫死亡及入院率 惟未打針者服默沙東無顯著作用

本港於第五波疫情中引入2款新冠口服抗病毒藥,港大醫學院繼早前分析2款藥對住院患者效用後,再進一步分析對非住院確診者的成效,結果發現與對照組相比,分別服用2款藥的患者死亡風險顯著降低逾2成至6成;惟未接種疫苗的患者,服用默沙東藥後對死亡率及入院率均沒顯著分別。

港大醫學院分析了在今年2月26日至6月26日期間,全港呈報確診的非住院患者數據,研究期間共有1,074,856人呈報確診。團隊從中篩選適合服用口服抗病毒藥的病人並分為兩組,包括4,983名服用默沙東藥物的患者,與49,234名未有服用的對照組;及5,542名服用輝瑞藥物的患者,與54,672名未有服用的對照組。

結果發現,與對照組患者相比,使用2款藥物患者均可降低死亡、入院及病情惡化風險達24%至66%,不過對於未接種疫苗的患者,服用默沙東藥後對死亡率及入院率則沒顯著分別。研究結果已於醫學期刊《刺針》發表。

對於默沙東藥成效較不顯著,負責研究的港大醫學院藥理及藥劑學系和家庭醫學及基層醫療學系助理教授、醫衞大數據深析實驗室黃競浩解釋,輝瑞藥排斥較多抗藥性藥物,故使用默沙東藥病人一般較年長及多長期病,疫苗接種紀錄亦較少,或因此影響研究結果;他又強調不會就研究向醫生作出應處方哪一種藥物的建議,因要視乎不同病人的臨床情況,及服藥與否的意願。

現時本港流行病毒株為Omicron BA.5,黃競浩坦言,研究屬回顧性質,進行研究當時本港流行病毒株為Omicron BA.2.2,故結果未必能反映現時藥物對病人的成效,但據動物及實驗室研究數據,相關藥物對不同Omicron亞系病毒株效用均相若,又透露團隊現亦著手研究現時病人服藥情況,稍後會再公布研究結果。