官媒:中藥「化濕敗毒顆粒」與輝瑞特效藥療效相當

官媒《人民日報》健康客戶端引述上海專家稱,中藥「化濕敗毒」顆粒,與輝瑞特效藥Paxlovid療效相當,價格卻只要280元(人民幣,下同),是輝瑞特效藥價格的十分一。

上海中醫藥大學附屬曙光醫院肝病科主任醫師高月求稱,「化濕敗毒顆粒組治療第2天、第3天、第5天核酸轉陰率均高於西藥輝瑞藥物Paxlovid組,第5天結果有統計顯著性差異的趨勢」。這意味著化濕敗毒顆粒與Paxlovid療效是相當的,甚至比它還強一點,而且從衛生經濟學角度考慮,化濕敗毒顆粒組治療費用單療程價格280元,明顯低於單療程價格2,380元的Paxlovid。

報道指出,化濕敗毒顆粒與Paxlovid治療新冠合併高危險因素的有效性及安全性的隨機對照研究,是在2022年4月18日到6月18日「上海保衛戰」期間開展的,研究除了上述發現外,還發現化濕敗毒顆粒與Paxlovid聯合治療的臨床觀察結果顯示,Paxlovid的副作用明顯減少,也就是在加上中藥後,Paxlovid服用後會口乾口苦的症狀可明顯緩解,同時失眠症狀也有所減輕。

報道提到,化濕敗毒方是中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦率領中醫醫療隊馳援武漢金銀潭醫院開展新冠肺炎疫情防控救治期間,優化獲得的療效確切的方藥。2020年3月18日,化濕敗毒顆粒獲批臨床試驗批件,2021年3月2日晚,國家藥品監督管理局通過特別審批程序應急批准化濕敗毒顆粒上市。

「患者單純用中藥化濕敗毒顆粒就可,不必同時服用Paxlovid」,高月求提醒,「除了新冠病毒感染,化濕敗毒顆粒針對一些其他病毒感染性呼吸疾病,比如甲流等都可以用。」

國家醫保局:不再就輝瑞新冠藥Paxlovid舉行專門談判

國家醫保局公布2022年國家醫保目錄調整結果,新冠口服藥Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄。有內地傳媒引述消息稱,國家醫保局表示,不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門的談判。正常情況下,醫保目錄談判一年只舉行一次。

《新京報》引述知情人士透露,沒有出現所謂報價低至600多元(人民幣,下同)的情況,實際報價要比這高許多。 談判最終未成功,原因就是輝瑞報價過高,距離底價過遠,且在談判過程中基本未降價。

知情人士:談判前輝瑞高管已離場

「當天包括Paxlovid在內,輝瑞共有6個藥品進入醫保談判。 前面5個都是他們的副總裁談的,到談Paxlovid的時候,副總裁等高管已經離場。」知情人士表示,雖然由誰來談、怎麼談,都是企業的策略,但這一事實也向談判醫保方傳遞出較為明確的信號。結合談判過程中企業方無降價意圖來看,企業表達的意願已相當明顯。

《第一財經》也引述相關人士報道,國家醫保局在與輝瑞談判中給出了「很大的誠意」,但由於雙方存在較大的差異而沒有談判成功。醫保部門的考慮是「按照說明書,大部分患者都可以使用Paxlovid,我國人口基數大,用藥量會非常龐大,醫保部門必須考慮資金的承受力和社會承受力。」

此前,2022年國家醫保藥品目錄談判工作於1月8日正式結束後,國家醫保局對外發布稱Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

輝瑞CEO:中國是第二大經濟體 新冠藥開價不應低過薩爾瓦多

輝瑞被指報價過高,旗下新冠藥Paxlovid未獲納入中國醫保。輝瑞CEO回應,中國是第二大經濟體,他們對藥物的開價不應低過薩爾瓦多。

布拉(Albert Bourla)周一(9日)在三藩市的一場活動回應事件稱,中國政府的開價比大多數中低收入國家還要低,「他們(中國)是世界第二大經濟體,我不認為他們應該支付比薩爾瓦多更低的價格」。薩爾瓦多去年的GDP世界排名是101位,排在尼泊爾、柬埔寨等國之後。

有美媒統計,輝瑞公司對中國醫院的Paxlovid供貨價是每個療程1890元人民幣,折合不到300美元,低於歐美和香港支付的500至700美元的採購價。

內媒則批評,隨著輿論壓力倒向中國醫保局,輝瑞繼續維持高姿態,艾伯樂以薩爾瓦多這種小國為例,無非是想說,中國政府應為Paxlovid支付高價。

輝瑞擬在中國內地生產Paxlovid

據路透社報道,美國藥企輝瑞行政總裁艾伯樂9日表示,輝瑞正在與中國方面協調,盡可能多地向中方提供新冠口服藥Paxlovid,並與中國本土的合作夥伴協商促進本土化生產,但他稱輝瑞未與中方重啟仿製藥談判。

2021年11月,輝瑞與聯合國的「藥品專利池」(MPP)簽署協議,允許仿製藥企生產新冠口服藥Paxlovid。根據協議條款,全球獲得授權許可的仿製藥企業能夠向95個中低收入國家和地區提供Paxlovid,覆蓋全球約53%的人口,但中國、俄羅斯、巴西、阿根廷和泰國等國並不在其中。

2022年3月17日,MPP宣布與全球35家企業簽訂許可協議,委託生產Paxlovid仿製藥,其中有5家中國企業獲得相關授權。不過,中國企業生產的藥物,只能供給上述95個國家和地區,無法供應中國國內市場。醫療平等組織人士呼籲修改協議,將包括中國在內的主要發展中國家囊括在內,但專家分析指,追逐利潤的西方藥企很難作出讓步。

有醫療界人士認為,當前新冠疫情狀況符合中國《專利法》規定,即在國家出現緊急狀態等特定條件下,對藥品專利行使強制許可權。中國可參照印度做法,合理合規地使用世貿組織所賦予的權利。但也有專家認為,中國內地的專利強制許可制度在實踐中仍處於「真空狀態」。中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長、國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉表示,專利強制許可會影響創新者積極性,對中國醫藥企業研發和創新的能力提升產生消極影響。

浙江華海藥業:正與輝瑞合作加速推進Paxlovid本土化項目

浙江華海藥業表示,正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作。

據中新經緯報道,輝瑞行政總裁艾伯樂周一(9日)在三藩市舉行的摩根大通醫療保健會議上透露,輝瑞正與中國的合作夥伴攜手,準備於今年上半年在中國產銷Paxlovid。

艾伯樂沒有透露這家中國合作夥伴是誰,但外界認為,這家合作夥伴是浙江華海藥業。

針對投資者昨日在投資者平台提問:「請問華海現在生產輝瑞新冠(冠病)藥品嗎,除了在國內合作,雙方有在國外市場合作代工生產嗎?」

對此,華海藥業回復稱,「公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應,持續滿足中國患者的新冠治療需求。」

去年,A股原料藥龍頭華海藥業拿下了輝瑞Paxlovid的製劑委託生產協議——華海藥業將在協議期內(五年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的冠病病毒治療藥物Paxlovid提供製劑委託生產服務,以滿足中國患者的用藥需求。

公開資料顯示,浙江華海藥業股份有限公司是一家主要經營原料藥、醫藥中間體、製劑的生產和銷售的公司。公司的主要產品有普利類、沙坦類等高血壓原料藥。

輝瑞稱正與中國夥伴合作 計劃上半年起在華生產新冠口服藥

美國藥廠輝瑞表示,正與中國的合作夥伴携手,計劃從今年上半年開始在中國生產新冠口服藥帕克斯洛維德(Paxlovid)。

輝瑞行政總裁艾伯樂(Albert Bourla)在加州三藩市舉行的摩根大通醫療保健會議上表示,中國的合作夥伴尚未開始生產,但預計很快就會啓動。他未有透露透露相關公司的名稱,並否認此前路透報道稱有些公司正在中國生產及銷售Paxlovid的仿製藥。

另外,艾伯樂接受CNBC採訪時表示,正致力於向中國提供更多Paxlovid,「我們正和中國合作,試圖理解他們的政策和需求。目前,他們對Paxlovid有很大興趣,我們的產線也在努力確保這一階段的供應。」

《澎湃新聞》報道,浙江華海藥業去年曾與輝瑞簽訂生產協議。該公司表示,正配合輝瑞加速推進Paxlovid本地化生產項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的供應,持續滿足中國患者的新冠治療需求,但未有回應何時能啟動生產程序。

Paxlovid於去年2月獲批在中國上市,為首款獲批的新冠口服藥。內地部分城市的社區醫院已能處方,價格1890元人民幤1盒。惟國家醫保局日前就新冠治療藥參與醫保藥品目錄進行談判,輝瑞因報價高未能成功列入目錄。

輝瑞新冠藥Paxlovid報價過高 未納入內地醫保

美國輝瑞藥廠的新冠治療藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)因報價過高,與內地醫保局無法談妥,未被納入國家醫保名單內。

醫保局介紹新冠治療藥參與醫保目錄談判的情況,相關負責人指,Paxlovid與阿茲夫定片、清肺排毒顆粒3種藥物通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序參與了談判,後兩者成功納入,前者因輝瑞報價高而未成功。但Paxlovid的費用仍會由醫保臨時性支付至3月底,期間病人用藥可續享報銷政策。

有內地醫生向媒體表示,Paxlovid很受醫生們的青睞,原因是在臨床上此藥藥效不錯,並且有很詳細的研究數據可以清楚的提供用藥指引。

中國衛生經濟學會理事邵曉軍預計,隨著新冠納入「乙類乙管」,意味著醫保以後將不會大面積報銷。大部分重症病人都由於併發症導致,這可以按照重症醫保來進行報銷。

內地據報正與輝瑞談判 尋求Paxlovid在華仿製授權

路透引消息人士指,中國政府正與輝瑞談判,希望獲得Paxlovid在中國的仿製授權,藥監局已要求藥企開展仿製申報。

報道指,一名知情人士稱,藥監局自上個月開始以來一直在牽頭與輝瑞的談判,政府希望在農曆新年(1月22日)開始前敲定協議條款。

內地上個月放棄嚴格的動態清零,全國各地感染人數急速飆升,多地藥物被搶購一空。

口服藥物Paxlovid是獲官方批准的少數國外藥物之一,試驗結果顯示,Paxlovid可使高危患者住院或死亡幾率降低約90%,該藥物在內地需求激增,不少華人試圖從國外獲得該藥並運送至國內。

不少網絡消息指,該藥在北京黑市已炒至上萬元人民幣一盒。

報道引述輝瑞發言人指,該公司正積極與中國當局及所有利益相關者合作,以確保Paxlovid在中國的充足供應。

兩名消息人士還指,12月下旬,藥監局與多家製藥公司舉行了會議,討論生產Paxlovid仿製藥所需的準備工作,因為中國政府希望在不久的將來就能獲得輝瑞公司的相關授權。據悉浙江華海藥業及石藥集團參加了此次會議。藥監局已要求並指導這些藥企向監管部門開展Paxlovid仿製申報。

新冠口服藥療效不遜輝瑞 獲權威醫學期刊加持君實生物今早再升逾8%

據權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)日前在線發文,提到中國「君實生物」旗下口服核苷類抗新冠病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)的一項三期臨床研究資料,療效不輸輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥(Paxlovid)。

受到消息刺激,君實生物(1877)今早再升8.5%,高見43.65元,成交2.02億元。有關消息傳出後,君實昨天下午已飆升15%,曾高見45元,為今年7月中以來的高位,內地A股亦升13%。

不過,目前VV116在國內仍未獲批,關於其最新審批進展,君實生物方面並未做出回應。研究團隊表示,RNA複製酶作為病毒轉錄複製的核心元件,是抗新冠病毒藥物研發的重要靶標之一,功能在病毒變異中高度保守,針對此靶標研發的抗新冠病毒藥物,不易受病毒變異的影響。

是次參與研究的7家新冠肺炎定點醫院分別為:上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、復旦大學附屬浦東醫院、上海公共衞生臨床中心、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬同仁醫院。

輝瑞新冠特效藥Paxlovid內地網售放開 每盒2980元

內地多地染疾人數急增,內地線上醫藥平台1藥網顯示,已開始預售新冠口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片),定價為2980元/盒。(人民幣)

頁面信息顯示,下單後24小時內能夠發貨。購買該藥物需要填寫身份信息,並上傳實體醫療機構出具的用藥憑證等。

國家藥監局2月應急條件批準了該口服新冠抗病毒藥進口註冊。內媒3月報道稱,該藥物已經進入至少8個省份用於臨床一線。

港大研究指2款藥有效減染疫死亡及入院率 惟未打針者服默沙東無顯著作用

本港於第五波疫情中引入2款新冠口服抗病毒藥,港大醫學院繼早前分析2款藥對住院患者效用後,再進一步分析對非住院確診者的成效,結果發現與對照組相比,分別服用2款藥的患者死亡風險顯著降低逾2成至6成;惟未接種疫苗的患者,服用默沙東藥後對死亡率及入院率均沒顯著分別。

港大醫學院分析了在今年2月26日至6月26日期間,全港呈報確診的非住院患者數據,研究期間共有1,074,856人呈報確診。團隊從中篩選適合服用口服抗病毒藥的病人並分為兩組,包括4,983名服用默沙東藥物的患者,與49,234名未有服用的對照組;及5,542名服用輝瑞藥物的患者,與54,672名未有服用的對照組。

結果發現,與對照組患者相比,使用2款藥物患者均可降低死亡、入院及病情惡化風險達24%至66%,不過對於未接種疫苗的患者,服用默沙東藥後對死亡率及入院率則沒顯著分別。研究結果已於醫學期刊《刺針》發表。

對於默沙東藥成效較不顯著,負責研究的港大醫學院藥理及藥劑學系和家庭醫學及基層醫療學系助理教授、醫衞大數據深析實驗室黃競浩解釋,輝瑞藥排斥較多抗藥性藥物,故使用默沙東藥病人一般較年長及多長期病,疫苗接種紀錄亦較少,或因此影響研究結果;他又強調不會就研究向醫生作出應處方哪一種藥物的建議,因要視乎不同病人的臨床情況,及服藥與否的意願。

現時本港流行病毒株為Omicron BA.5,黃競浩坦言,研究屬回顧性質,進行研究當時本港流行病毒株為Omicron BA.2.2,故結果未必能反映現時藥物對病人的成效,但據動物及實驗室研究數據,相關藥物對不同Omicron亞系病毒株效用均相若,又透露團隊現亦著手研究現時病人服藥情況,稍後會再公布研究結果。

美國售價料劇增近4倍 每劑最低逾850元

美國於新冠肺炎疫情大流行時曾宣布進入公共衛生緊急狀態,以低價採購疫苗及安排民眾接種。緊急狀態失效後,輝瑞估計每劑疫苗的價格將顯著上升,最低單劑價格將超過100美元。不過,如美國民眾有私人或政府資助保險,仍可免費接種。

輝瑞美國行政總裁盧金(Angela Lukin)周四(20日)表示,美國現行疫苗購買計劃逾期後,疫苗單逾價格估計升至110至130美元(約863至1,020港元),為現時購買價30美元(約235港元)的3.6至4.3倍。

盧金相信美國輝瑞疫苗定價將反映疫苗的成本效益,確保價格不會對美國民眾接種造成財政障礙。盧金亦預期,如民眾有私人或政府資助保險,將不需要額外付款接種。她估計私人疫苗市場最快2023年首季才會轉至私人市場,實際需視乎美國政府疫苗庫存情況。

美國公共衛生緊急狀態將於2023年屆滿,疫苗市場估計將轉向私人保險。現時美國仍免費安排民眾接種可防範原有及變種病毒Omicron的二價疫苗作為加強劑,推行首6周內已有約1,480萬人接種二價疫苗。

去年啟動加強劑接種計劃時,同樣首6周時間內,足有超過2,200萬人接種,其時接種對象僅為年長及免疫力不足人士。雖然現今加強劑接種資格擴張,但美國接種速度明顯不及去年。

路透社早前報稱,因疫苗需要疲弱,華爾街預計藥廠提升疫苗價格,才能符合2023年及往後日子的利潤預期。