君實生物 （01877） 配股。君實生物公布擬配售4100萬股新H股，相當於經擴大已發行H股的15.8%及全部已發行股份的4%，配售價為每股25.35元，較君實生物上日收市價28.65元，折讓11.5%，配售事項合計所得款項總額約10.4億元。

所得款項淨額為10.3億元，擬將70%用於創新藥研發，包括PD-1/VEGF雙特異性抗體（代號JS207）、EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號JS212）、PD-1/IL-2雙功能性抗體融合蛋白（代號JS213）及其他在研管線的開發；30%用於補充營運資金等一般企業用途。

君實生物董事會認為，款項將為公司長期業務發展注入強有力的資金保障，強化公司全力推動在研管線開發與商業化的能力，進一步拓展對下一代藥物平台和研發技術的布局和投入，持續提升公司的競爭力，驅動公司全面高質量發展；及將優化公司股本結構，通過吸引高質量投資者參與配售，進一步豐富股東基礎。

君實生物 （01877） 宣佈，其子公司上海旺實生物醫藥科技於昨（17日）收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，由公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技與蘇州旺山旺水生物醫藥合作開發的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物氫溴酸氘瑞米德韋片片（VV116）用於新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療的新藥上市申請獲得受理。

君實生物走高4%，報43.35元。

同時，公司亦宣佈，公司產品特瑞普利單抗（商品名：拓益，產品代號：JS001）聯合含鉑雙藥化療用於可手術非小細胞肺癌患者 圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（Neotorch研究）已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會（IDMC） 判定研究的主要研究終點無事件生存期（EFS）達到方案預設的優效界值。公司將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。

特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，曾榮膺國家 專利領域最高獎項「中國專利金獎」，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及 歐洲等地）開展了覆蓋超過15個適應症的30多項由本公司發起的臨床研究。截至 本公告日期，特瑞普利單抗的6項適應症已於中國獲批。

2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫保談判，目前已有3項適應症納入國家醫保目錄（2021年版），是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單抗藥物。

據權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）日前在線發文，提到中國「君實生物」旗下口服核苷類抗新冠病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）的一項三期臨床研究資料，療效不輸輝瑞（Pfizer）的新冠口服藥（Paxlovid）。

受到消息刺激，君實生物（1877）今早再升8.5%，高見43.65元，成交2.02億元。有關消息傳出後，君實昨天下午已飆升15%，曾高見45元，為今年7月中以來的高位，內地A股亦升13%。

不過，目前VV116在國內仍未獲批，關於其最新審批進展，君實生物方面並未做出回應。研究團隊表示，RNA複製酶作為病毒轉錄複製的核心元件，是抗新冠病毒藥物研發的重要靶標之一，功能在病毒變異中高度保守，針對此靶標研發的抗新冠病毒藥物，不易受病毒變異的影響。

是次參與研究的7家新冠肺炎定點醫院分別為：上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、復旦大學附屬浦東醫院、上海公共衞生臨床中心、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬同仁醫院。