歌禮製藥 （01672） 宣布，中國國家藥監局已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗（IND）申請。

ASC10是一款口服雙前藥。臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。

ASC10和衍生物用於治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書。歌禮是首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

據世界衛生組 織（WHO）統計，截至2023年1月25日，全球已有超過85,106例確診病例，猴痘病毒已在110個國家傳播。

歌禮製藥 （01672） 公布，其新冠口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11新藥臨床試驗（IND）申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理。

歌禮製藥表示，在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，ASC11 顯示出遠高於奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中，ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。

ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。

生物科技股歌禮製藥 （01672） 宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准公司旗下的ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗（IND）申請。

公司指，基於已有數據，美國FDA已批准ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期研究，以評估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。歌禮已在全球範圍內提交多項ASC10及其治療病毒性疾 病用途的專利申請，包括治療猴痘病毒感染。