銀諾醫藥通過上市聆訊 主打GLP1藥物、研由治糖尿病拓展至減肥

  • 銀諾醫藥通過上市聆訊
  • 旗下核心產品「怡諾輕」目前僅限治療2型糖尿病,但正拓展至治療肥胖和超重
  • 公司今年首五個月虧損擴大

尚未盈利的內地藥廠銀諾醫藥通過聯交所上市聆訊,意味短期內可以啓動招股程序。銀諾醫藥於2014年成立,曾是崑藥集團(滬:600422)子公司,2020年開始獨立市場化運作。

銀諾醫藥專注研發糖尿病和其他代謝性疾病藥物,旗下核心產品為「依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)」,以及五款處於臨床前階段的候選藥物。

「怡諾輕」適應證目前僅限2型糖尿病 正拓展至治療肥胖和超重
依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,今年1月,該藥獲准在中國上架,但只限於治療2型糖尿病,2月即啟動商業化,為銀諾醫藥的首款商業化藥物。

「怡諾輕」適應證目前僅限2型糖尿病,但銀諾醫藥正將其拓展至治療肥胖和超重。該藥已於2024年3月在中國啟動IIa期臨床試驗,並於同年11月完成;IIb/III期試驗已於2025年3月展開,預計2026年第四季度完成。

不過,減肥藥市場競爭激烈,銀諾醫藥在聆訊後文件的「風險因素」章節中提及,全球(包括中國)已有11種GLP-1受體激動劑獲批用於治療T2D,其中4種為人源長效型,2024年市佔率最高的三款(度拉糖肽、司美格魯肽、替爾泊肽)合計佔據全球GLP-1療法市場的83%。

推進「怡諾輕」全球化擴張 擬拓東南亞及拉丁美洲
另外,銀諾醫藥正推進「怡諾輕」全球化擴張,已於今年6月在澳門提交生物製品許可申請(BLA),並計劃於2025年下半年向拉丁美洲國家提出申請。初步獲批後,將進一步拓展至東南亞及拉丁美洲其他市場。

今年首5個月,銀諾醫藥虧損為9787.5萬元人民幣,按年擴大58.1%;收入為3814.4萬元人民幣,主要來自「依蘇帕格魯肽α」的商業化收入;2024年同期尚未錄得收入。

銀諾醫藥完成4輪融資
截至目前,公司已完成4輪融資,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。完成B+輪融資後,估值為46.5億元。

中信證券和中金公司為聯席保薦人。